Regione Lombardia sta verificando come consentire a una paziente con tumore al pancreas, già in cura all’Asst di Lecco, di accedere al farmaco di cui necessita. Le strutture regionali stanno esaminando le possibilità disponibili e le procedure da seguire, nel rispetto delle valutazioni cliniche e delle disposizioni vigenti.
Per il caso è già stata acquisita la valutazione dell’oncologo di riferimento, come ha riferito l’assessore regionale al Welfare Guido Bertolaso. Il percorso di accesso resta in fase di verifica: la comunicazione non indica il nome del farmaco né i tempi necessari per completare la procedura.
La valutazione clinica e l’eventuale autorizzazione
Il lavoro riguarda anche la possibilità di individuare un percorso da valutare per altri pazienti nella stessa situazione. Per ciascun eventuale caso, ha spiegato Bertolaso, servirà il parere dello specialista per verificare che le condizioni cliniche siano compatibili con le indicazioni previste per l’utilizzo del farmaco, in conformità con quanto autorizzato dalla FDA, Food and Drug Administration.
Su questa base potrà essere valutata la possibilità di presentare un’istanza di autorizzazione straordinaria attraverso la struttura che ha in cura il paziente. Non viene quindi annunciata un’estensione automatica dell’accesso: per gli altri casi sarà necessaria una verifica clinica individuale.
Il percorso per la paziente e gli altri casi
«Vogliamo fare tutto il possibile per aiutare questa paziente, ma anche per dare una risposta a chi possa trovarsi nella stessa situazione, di fronte a una malattia terribile come il tumore al pancreas», ha dichiarato Bertolaso.
L’obiettivo indicato dalla Regione è dare una risposta concreta e tempestiva alla paziente e alla sua famiglia, individuando al contempo un percorso che possa essere preso in esame anche per altre persone. Le verifiche sulle procedure e sulle possibilità di accesso sono ancora in corso.
Domande frequenti
- Il farmaco è già disponibile per la paziente in cura a Lecco? La comunicazione riferisce che le strutture regionali stanno verificando il percorso di accesso. Non annuncia l’avvenuta disponibilità del farmaco.
- Quale valutazione è già stata acquisita? Secondo quanto dichiarato da Bertolaso, per la paziente è già stata acquisita la valutazione dell’oncologo di riferimento.
- Che cosa è previsto per altri pazienti nella stessa situazione? Servirà il parere dello specialista sulla compatibilità delle condizioni cliniche con le indicazioni previste per il farmaco, per valutare l’eventuale istanza di autorizzazione straordinaria tramite la struttura curante.
- Sono indicati il nome del farmaco e i tempi di accesso? No, il materiale fornito non specifica né il nome del farmaco né le tempistiche.
LNotizie – Regione Lombardia, comunicazione sul percorso di accesso al farmaco per una paziente con tumore al pancreas in cura all’Asst di Lecco. Data non indicata nel materiale fornito.
